3D列印技術逐漸成熟,技術門檻變低,臺灣身為硬體製造王國,國內(nèi)廠商也紛紛推出訂價超親民的自有品牌3D列印機,價格從以往的四、五萬降到一萬五,而且在網(wǎng)路商城就買得到,顯示3D列印機走入家家戶戶的時代已然不遠。研調(diào)機構Gartner也預估3D列印機的出貨量從2015年到2018年間,每年至少都會成長2倍,成長迅速,商機驚人。
但當3D列印開始普及,安全隱憂也隨之而生。國際產(chǎn)品安全認證機構優(yōu)力(UL)今舉辦3D列印發(fā)現(xiàn)安全講座,UL亞太區(qū)事業(yè)發(fā)展經(jīng)理陳立閔指出,3D印表機由于用途廣泛,是商品也是生產(chǎn)工具,導致全世界都沒有相對應的專門主管機關,也沒有針對3D列印機制定法規(guī)或認證,可說是三不管商品,使用安全堪慮。
陳立閔表示,以臺灣來說,3D列印若是商品就歸經(jīng)濟部管,若是生產(chǎn)工具則歸勞動部,若是一般消費品那就屬消保會範疇;但全世界目前都無法界定3D列印機是生產(chǎn)工具還是一般商品,因它是具有製造功能的商品,要管也無從管起,未來若3D列印機更加普及,恐成安全漏洞。
(圖說:3D列印越來越普及,號稱什幺都可以印,卻也突顯出沒有相對應的法規(guī)認證管理的問題。圖片來源:詹子嫻攝)
目前3D印表機本身并無專門法規(guī)認證,而是針對不同的商品用途、使用者和使用場合,制定相對應的安全標準。例如討論熱度最高的用3D列印醫(yī)療器材就歸FDA管理,若用3D列印做食品,那就歸食品安全主管機關管理;而針對不同的使用場所也有不同的規(guī)範,例如若是供居家使用的3D列印機,安全標準就該比較嚴格,若是供工廠使用的,就要注意在列印過程中是否會產(chǎn)生高熱和粉塵,造成工安問題。
UL健康科學部亞太區(qū)工程部協(xié)理王舜民建議3D列印的風險應考慮四個面向:一是產(chǎn)品的材質(zhì)是否符合相關規(guī)範,例如置入體內(nèi)的產(chǎn)品就必須通過生物毒性和生物相容性的認證,以免對人體造成危害。第二是幾何誤差,在繪製產(chǎn)品的3D設計圖的過程中,設計者可能會忽略從2D轉(zhuǎn)3D時可能造成的尺寸、大小、角度或斜面等等的誤差,設計者應做逆向工程確認,確保成品沒有問題,否則若製作人工關節(jié)時有任何誤差,都會對病患安全造成莫大威脅。
第三是應考慮成品的強度,一般工業(yè)製造都有材質(zhì)參數(shù)庫,但3D列印目前并沒有類似的資料庫,成品是否足夠堅固完全仰賴設計者本身的結構支撐知識。第四是產(chǎn)品生命週期,成品能夠使用多久是必要的考量,畢竟沒有任何人想要使用日拋心臟或是日拋血管。
(圖說:用3D列印印食物已非難題,如何做出安全又健康的食物,才是使用者關心的議題。圖片來源:詹子嫻攝。)
陳立閔表示,未來3D列印風險管理可以從源頭做起,有鑒于3D列印機硬體製造價格下降,現(xiàn)在3D列印廠商最在意的反而非機器本身,而是3D列印物件資料庫,以后3D列印最大的商機是販售軟體設計檔案,而且若這些軟體設計檔案本身已通過安全認證,也能保障消費者的安全,并且廠商端會有購買紀錄,便得以追蹤敏感產(chǎn)品的使用流向。
另一方面也可以設定3D列印安全碼,限制沒有密碼的使用者操作機器,而未來UL也會推出專家認證制度,與個體戶和小工作室合作,提供3D列印安全相關的諮詢服務。
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